“FDA” تعتمد علاجا ثوريا لسرطان المثانة.. يقلل خطر الوفاة بنسبة كبيرة

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الجمعة، موافقتها على استخدام عقار Tecentriq (atezolizumab) التابع لشركة “روش”، لعلاج مرضى سرطان المثانة الغازي للعضلات بعد الجراحة.

واعتبرت الشركة أن هذا الإعلان هو الأول من نوعه عالميا لاعتماد علاج موجه بناء على تحليل الحمض النووي المتداول في الدم (ctDNA).

ويشمل القرار أيضا الموافقة على استخدام فحص Signatera الذي تطوره شركة “ناتيرا”، باعتباره أداة تشخيص مرافقة لتحديد المرضى الذين ما تزال لديهم بقايا جزيئية من السرطان بعد استئصال المثانة.

وقالت وحدة Genentech التابعة لشركة روش إن القرار يمثل أول موافقة أمريكية على علاج يعتمد على توجيه العلاج عبر فحص “المرض المتبقي الجزيئي” (MRD)، وهو ما يسمح بتحديد المرضى الأكثر حاجة للتدخل العلاجي، مقابل تجنب إخضاع آخرين لعلاج غير ضروري.

واستندت الموافقة إلى نتائج المرحلة الثالثة من دراسة IMvigor011، التي أظهرت أن استخدام Tecentriq خفّض خطر الوفاة بنسبة 41 بالمئة لدى المرضى الذين كشف فحص Signatera وجود بقايا جزيئية للسرطان لديهم خلال عام من الجراحة.

كما أظهرت النتائج أن متوسط البقاء دون عودة المرض بلغ 9.9 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا العلاج، مقارنة بـ4.8 أشهر فقط لدى مجموعة الدواء الوهمي، بما يعادل خفضا بنسبة 36 بالمئة في خطر عودة المرض.

ومن المتوقع أن يدخل العلاج الجديد في منافسة مباشرة مع نظام علاجي حديث يجمع بين عقار Padcev من شركتي “فايزر” و”أستيلاز” إلى جانب عقار Keytruda التابع لشركة “مارك آند كو”، والذي حصل على موافقة أمريكية أواخر العام الماضي لعلاج فئة من مرضى سرطان المثانة قبل وبعد الجراحة.

ويعد سرطان المثانة الغازي للعضلات من أكثر الأنواع عدوانية، إذ ترتفع احتمالات عودة المرض حتى بعد الاستئصال الجراحي، ما يجعل تقنيات الكشف المبكر عن البقايا السرطانية محورا رئيسيا في تطوير العلاجات الحديثة.